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  • 1 jour
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation
Dispositifs Médicaux

Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation

Appréhender le rôle et les responsabilités de la PCVRR afin de répondre aux exigences des règlements 2017/745/UE et 2017/746/UE en matière de système qualité
  • 1 jour
  • 2 intervenants
Information sur le médicament : contraintes et enjeux pour l’exploitant et les autres acteurs
Exploitant, audits et inspections / Publicité médicaments et DM / Vigilances et information médicale

Information sur le médicament : contraintes et enjeux pour l’exploitant et les autres acteurs
  • 1 jour
  • 2 intervenants
Maîtriser l’organisation du système de santé, l’offre de soins, le financement et les réformes engagées
Acteurs et politiques de santé

Maîtriser l’organisation du système de santé, l’offre de soins, le financement et les réformes engagées

Comprendre l’univers de notre système de santé et celui de la prise en charge des patients
  • 2 heures
  • 1 intervenant
Avantages indirects : maîtriser les règles applicables en lien avec la LEA
Promotion et non promotion

Avantages indirects : maîtriser les règles applicables en lien avec la LEA

Identifier et sécuriser les zones de risques relatives à la Loi d'Encadrement des Avantages, notamment dans le cadre d'avantages indirects.
  • 1 jour
Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1
Dispositifs Médicaux / Usage de la donnée

Cybersécurité des dispositifs médicaux et normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et UL 2900-1

Maîtriser les différentes réglementations et les bonnes pratiques afin de répondre aux exigences de cybersécurité et d'optimiser vos processus de gestion des risques
  • 1 jour
  • Formation DPC
  • 2 intervenants
[DPC] Data Integrity : Mise en conformité et préparation aux inspections
Exploitant, audits et inspections / Usage de la donnée

[DPC] Data Integrity : Mise en conformité et préparation aux inspections

Revue des exigences réglementaires, partage d'outils clés pour assurer l’intégrité de vos données. Cas pratiques
  • 1 jour
  • 1 intervenant
[Dépôt DPC] Réclamations, retours et rappels de lots : gérer les dysfonctionnements et problèmes qualité
Exploitant, audits et inspections

[Dépôt DPC] Réclamations, retours et rappels de lots : gérer les dysfonctionnements et problèmes qualité

Maîtriser le protocole à suivre en cas de problèmes liés à la qualité ou à des réclamations externes et comprendre les rôles respectifs du fabricant, de l'exploitant et du titulaire.
  • 1 jour
  • 1 intervenant
Introduction à l’industrie pharmaceutique et au monde du médicament
Acteurs et politiques de santé / Exploitant, audits et inspections

Introduction à l’industrie pharmaceutique et au monde du médicament

Comprendre le fonctionnement de l'industrie pharmaceutique et ses métiers, le circuit du médicament et les instances clés