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Parcours assurance qualité exploitant : maîtrisez les fondamentaux pour déployer un SMQ approprié

 

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Parcours assurance qualité exploitant : maîtrisez les fondamentaux pour déployer un SMQ approprié

Les modules associés

  • 1,5 jour
  • Formation DPC
  • 2 intervenants
[DPC] Maîtriser l'Assurance Qualité Exploitant et se préparer aux inspections
Exploitant, audits et inspections

[DPC] Maîtriser l'Assurance Qualité Exploitant et se préparer aux inspections

Appréhendez le SMQ, identifiez les moyens pour optimiser vos process Qualité Exploitant et vous préparer aux inspections
  • 0,5 jour
  • 3 intervenants
[Dépôt DPC] L’évaluation par l’exploitant du rapport de la Revue Qualité Produit fabricant
Exploitant, audits et inspections

[Dépôt DPC] L’évaluation par l’exploitant du rapport de la Revue Qualité Produit fabricant

Maîtriser le contenu de la RQP pour en faire une analyse critique et répondre aux exigences de l'ANSM
  • 1 jour
  • Formation DPC
  • 2 intervenants
[DPC] Maîtriser l'approvisionnement et le suivi des lots au niveau du site exploitant
Exploitant, audits et inspections

[DPC] Maîtriser l'approvisionnement et le suivi des lots au niveau du site exploitant

Maîtrisez les conditions de l’approvisionnement, du suivi des lots et de la qualification des fournisseurs impliqués
  • 1 jour
  • 3 intervenants
Regards croisés sur la conformité du matériel promotionnel et non promotionnel
Promotion et non promotion / Publicité médicaments et DM

Regards croisés sur la conformité du matériel promotionnel et non promotionnel

Disposez d'une méthodologie pour évaluer la conformité du matériel utilisé par les délégués ou les MSL
  • 1 jour
  • 2 intervenants
Regards croisés sur les points complexes du référentiel de certification de l’activité promotionnelle
Exploitant, audits et inspections / Relations avec les PdS et associations

Regards croisés sur les points complexes du référentiel de certification de l’activité promotionnelle

Travaillez sur l'application du référentiel à l'ère du digital
  • 1 jour
  • 2 intervenants
[Dépôt DPC] Le système qualité en pharmacovigilance et la préparation aux inspections
Vigilances et information médicale

[Dépôt DPC] Le système qualité en pharmacovigilance et la préparation aux inspections

Challengez la pertinence de votre système qualité PV et préparez-vous à votre prochaine inspection
  • 1 jour
  • 4 intervenants
[Dépôt DPC] Information médicale : sécuriser et optimiser les pratiques professionnelles
Exploitant, audits et inspections / Vigilances et information médicale

[Dépôt DPC] Information médicale : sécuriser et optimiser les pratiques professionnelles

Information Médicale : Maîtrisez les obligations des différents acteurs impliqués et analysez le processus organisationnel
  • 1h30
  • 1 intervenant
Implication de l’information médicale lors des audits et inspections
Exploitant, audits et inspections / Vigilances et information médicale

Implication de l’information médicale lors des audits et inspections

Identifiez les attentes de l’auditeur pour optimiser l’organisation et la gestion de l’information médicale
Détails de la formation
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • Ces modules ne sont pas destinés exclusivement à des responsables Assurance Qualité, mais potentiellement à toute personne souhaitant approfondir les programmes du parcours.
  • Tous les modules sont accessibles au choix en présentiel ou à distance
  • Les modules 1 et 2 sont éligibles DPC
  • Tous les modules de ce parcours peuvent être adaptés pour votre organisation, merci de nous contacter pour un devis concernant une formation intra-entreprise support@emfps-v2.awebi-lab.com
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  • Parcours complet
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Etudes cliniques et méta-analyses

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Apprenez à rechercher, lire, comprendre, critiquer et synthétiser les études cliniques
  • 7 modules
  • Parcours complet
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  • 6 modules
  • Parcours complet
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  • 7 modules
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Environnement hospitalier : comprendre le fonctionnement de l’Hôpital et du GHT et leur place dans l’offre de soins
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7 modules courts en e-learning pour mieux comprendre l'environnement hospitalier et l'organisation de l'offre de soins.

Ils nous remercient

Nous contacter
Très bon animateur connaissant bien le sujet et l'industrie pharmaceutique ; pertinent dans ses analyses et gérant parfaitement les différentes personnalités
Incyte
Anne-Marie A, Associate Director, Therapy Area Medical Lead - Hematology
Les points forts de cette formation sont les intervenants et leur adaptation au public et à leurs questions ainsi que le support de formation permettant de suivre et annoté tout au long des différentes interventions . La réalisation des quizz permet de fixer les points clés : j'ai trouvé cet outil très pédagogique.
Viatris
Laurence C.S., Responsable contrôle pub et affaires réglementaires
Les supports de formation en version .pdf + papier sont clairs et bien faits. C'est très appréciable de les diffuser la veille de la formation et de préparer une version imprimée pour le jour J. Les deux formateurs étaient pédagogues et intéressants. Le contenu de la formation est adapté : un rappel sur la terminologie et le vocabulaire utilisé en gestion/analyse de risque + un atelier avec deux cas pratiques. La préparation ensemble avec les autres stagiaires d'une "mini" analyse de risque était vraiment appréciable et a permis de se confronter à un cas concret. Idem pour le second atelier : construire un regard critique sur une analyse de risque d'un sous-traitant.
Viatris
Alban C., Assurance Qualité
Point fort : réalisation concrète d'une analyse de risque avec l'un des outils.
Bracco Imaging
Karine V., Pharmacien Responsable