LES THÈMES

Les formations liées

  • 1,5 jours
  • 2 intervenants
La publicité pour les Dispositifs Médicaux et DMDIV
Dispositifs Médicaux / Publicité médicaments et DM

La publicité pour les Dispositifs Médicaux et DMDIV

1,5 jours pour maîtriser le cadre de la publicité des DM/DMDIV, se poser les bonnes questions et acquérir les réflexes dans la conception de ses supports.
  • 0,5 jour
  • 1 intervenant
Fabricants, importateurs, distributeurs de DM : rôles et obligations liées au MDR 2017/745
Dispositifs Médicaux / Accès au marché produits de santé / Exploitant, audits et inspections

Fabricants, importateurs, distributeurs de DM : rôles et obligations liées au MDR 2017/745

Comprendre votre rôle dans la chaîne de distribution, vos responsabilités et vos obligations dans le cadre de la fabrication, l'importation et/ou la distribution de DM
  • 1 jour
  • 2 intervenants
Charte DM : Mettre en place une politique Qualité pour se préparer à la certification
Dispositifs Médicaux / Promotion et non promotion / Publicité médicaments et DM

Charte DM : Mettre en place une politique Qualité pour se préparer à la certification

Echanges sur la lecture et l’application de la charte de qualité des pratiques professionnelles des personnes chargées de la présentation, de l'information ou de la promotion des dispositifs médicaux
  • 1,5 jour
Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Dispositifs Médicaux

Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

Appréhender les nouvelles exigences réglementaires relatives aux DM, du cadre général à la planification de mise en conformité, en passant par la certification des dispositifs et l'impact sur les activités du fabricant
  • 1,5 jour
Loi anti-cadeaux pour les dispositifs médicaux / DMDIV : champ d'application et cas pratiques
Dispositifs Médicaux / Relations avec les PdS et associations

Loi anti-cadeaux pour les dispositifs médicaux / DMDIV : champ d'application et cas pratiques
  • 2 x 0,5 jour
Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique
Dispositifs Médicaux

Constitution du dossier de marquage CE – Dossier technique

Appréhender les exigences du règlement 2017/745/EU afin de constituer un Dossier Technique conforme au marquage CE
  • 2 x 0,5 jour
Impact du MDR 2017/745 sur l’évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation
Dispositifs Médicaux

Impact du MDR 2017/745 sur l’évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation

Connaître le cadre réglementaire de l'évaluation clinique et assurer un suivi clinique après commercialisation conforme au regard du MDR 2017/745
  • 2 x 0,5 jour
Comprendre les mécanismes d’accès au marché et de remboursement des dispositifs médicaux en France
Dispositifs Médicaux

Comprendre les mécanismes d’accès au marché et de remboursement des dispositifs médicaux en France

Appréhender le parcours de remboursement des dispositifs médicaux au regard du droit commun et identifier les modes de financement des innovations technologiques