Expert'ease (2 heures)

RGPD et recherches en santé : maîtriser le cadre et les bonnes pratiques

pas de session prévue prochainement
Demande en intra
2 heures pour comprendre les implications du RGPD dans les recherches en santé (RIPH, RNIPH, SNDS...)
2 heures pour comprendre les implications du RGPD dans les recherches en santé (RIPH, RNIPH, SNDS...)
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 10h00 - 12h00

    10h00 - 12h00

  • 1 expert RGPD

    1 expert RGPD

  • Taux de recommandation :<br /> 100%

    Taux de recommandation :
    100%

Cette format court, à vocation pratique et interactive, a pour objectifs de :

  • Maîtriser le cadre légal et réglementaire applicable
  • Identifier les éléments-clés liés à la protection des données dans le cadre des RIPH d’une part et des RNIPH d’autre part
  • Comprendre vos obligations relatives à la protection des données personnelles dans le cadre des recherches en santé et identifier les actions à mener pour vous y conformer

Pré-requis : Aucun.

Selima Ellouze

Conseil en protection des données personnelles et Déléguée à la protection des données (DPO) externe pour les industries de santé

Pharmacienne en affaires réglementaires...

Selima Ellouze

Conseil en protection des données personnelles et Déléguée à la protection des données (DPO) externe pour les industries de santé

Pharmacienne en affaires réglementaires de formation, Selima Ellouze est une ancienne CIL/DPO interne et chargée affaires pharmaceutiques au sein d’un laboratoire exploitant. Elle a été présidente du groupe Données personnelles du Leem.
Elle exerce aujourd’hui des activités de conseil chez DP Conformity en protection des données personnelles pour l’industrie pharmaceutique et DPO externe. Elle accompagne les industries de santé dans leur conformité aux RGPD, loi informatique et libertés, …

Champs de compétences :

  • RGPD Et CNIL
  • Validation Des Systèmes Informatisés Et Data Integrity
  • Chargés et responsables Assurance Qualité
  • Délégués à la protection des données
  • Personnels en charge de la protection des données (référents CNIL, Data Protection Liaisons, Data Protection Champions, etc.)
  • Affaires médicales
  • Attachés de recherche clinique
  • Pharmaciens Responsables / PRI

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Classe 100% virtuelle

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Le programme

I. PROTECTION DES DONNÉES PERSONNELLES DANS LE CADRE DES RECHERCHES

  • Principes de base
  • Licéité du traitement et bases légales possibles
  • Information et respect des droits
  • Encadrement de la sous-traitance
  • Outils de la conformité
    • DPO
    • Registre des traitements
    • Analyses d’impact

II. MAÎTRISER LE RÉGIME DE FORMALITÉS APPLICABLES EN FRANCE

  • Catégories de recherches
    • RIPH
    • RNIPH
  • Champ d’application du RGPD et de la loi informatique et libertés
  • Formalités applicables aux recherches
    • Méthodologies de référence et autorisations
    • Règles spécifiques applicables au SNDS

Les tarifs

DISTANCIEL

350€ HT
600€ HT
200€ HT par participant supplémentaire
Encore un doute ?

⭐ ⭐ ⭐ Ils témoignent ⭐ ⭐ ⭐

Nous contacter
Présentation très intéressante, très claire et interactive. Formatrice qui maîtrise extrêmement bien le sujet.
LILLY FRANCE
Camille R., Pharmaco épidémio/économiste
Revue générale du RGPD et application à l'activité d'Information Médicale. Formatrice très pédagogue. L'envoi du support de formation en amont de la session est un plus de la formation.
BIODERMA APAC
Elisabeth D, Marketing Director
Excellente présentatrice en maitrise totale de son sujet bien illustrée avec des exemples ! Bravo le contenu était adapté à notre industrie et bien documenté
Boehringer Ingelheim
Mohamed B., Director Medical Affairs