Présentiel ou classe virtuelle (1 jour)

Regards croisés sur les points complexes du référentiel de certification de l’activité promotionnelle

pas de session prévue prochainement
Demande en intra
Travaillez sur l'application du référentiel à l'ère du digital
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Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 9h30 - 17h30

    9h30 - 17h30

  • 4 intervenants

    4 intervenants

  • Taux de recommandation :<br /> 100%

    Taux de recommandation :
    100%

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Connaître les éléments de preuve attendus par l’auditeur sur la politique qualité en matière d’information promotionnelle
  • Comprendre les attentes de l’auditeur à partir d’un plan d’audit des fonctions terrain hors promotion : MSL et commerciaux (établissements de santé et officines)
  • Anticiper les attentes de l’auditeur pour mettre en place une organisation conforme au référentiel de certification dans le cadre des relations à distance avec les professionnels de santé

Pré-requis : Aucun. Connaître le cadre de la charte de l’activité promotionnelle est un plus.

Sandrine De Sousa

Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting

Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consulting....

Sandrine De Sousa

Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting

Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consulting. Ses domaines de compétences dans les audits vont de l’audit interne à l’audit de certification ( ISO 9001, information promotionnelle..).
Elle intervient pour la mise en place ou le suivi de la certification de l’information promotionnelle pour les exploitants et/ou les prestataires. Elle supervise aussi le service qualité et juridique d’une entreprise comprenant 300 collaborateurs terrains (informations promotionnelles et ventes en pharmacie)

Champs de compétences :

  • Référentiel de certification
  • Anti-cadeaux/Transparence
  • Information Médicale
  • Publicité
Marc-Antoine Chrétien-Kimmel

Avocat industries de santé – Barreau de Paris, MACK AVOCAT

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel est Avocat à la Cour (barreau de Paris), fondateur du cabinet MACK AVOCAT Life Sci...

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel

Avocat industries de santé – Barreau de Paris, MACK AVOCAT

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel est Avocat à la Cour (barreau de Paris), fondateur du cabinet MACK AVOCAT Life Sciences & Healthcare. Sa pratique sectorielle est exclusivement dédiée aux industries de santé (entreprises du médicament, biotechnologie, dispositif médical et cosmétique) qu’il accompagne face à leurs enjeux stratégiques nationaux et internationaux (réglementaires, accès au marché, relations avec les autorités et acteurs du système de santé, contrats/droit des affaires, business development…).
Marc-Antoine Chrétien-Kimmel intervient également à la Faculté de Pharmacie de l’Université Paris-Saclay et il est notamment membre de la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) et du Pharma Licencing Club de France (PLCF).

Site internet : https://www.mack-avocat.com/

Champs de compétences :

  • Loi anti-cadeaux
  • Publicité médicaments
  • Publicité dispositifs médicaux
  • Responsables charte et certification
  • Responsables assurance qualité
  • Responsables affaires réglementaires
  • Responsables de la visite médicale ville et hôpital
  • PR/PRI

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Au choix :

  • Spaces La Défense, Le Belvédère, 1-7 Cr Valmy, 92800 Puteaux
  • Ou classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I – Scinder les activités promotionnelles et non-promotionnelles :

  • Rappel réglementaire sur la frontière entre la publicité et l’information scientifique
  • Politique qualité interne en matière d’information promotionnelle
  • Mise en œuvre : organigrammes, visites duo, liste positive, engagement, fiches de fonction
  • Suivi : indicateurs, rapports d’audits internes, revue qualité, audits de système
  • Analyse des moyens mis en œuvre pour le suivi : attente documentaires/entretiens
    • Visite médicale
    • MSL
    • KAM et APM

II – Maîtriser les conditions à respecter dans le cadre des relations à distance avec les professionnels de santé :

A – Visite médicale à distance multicanal ville et hôpital

  • Différents modes de visite médicale à distance
  • Les attentes de l’auditeurs sur le respect des obligations de la visite médicale : encadrement, déontologie, duos, accompagnement, écoute, documents (amont, pendant et aval)…..

B – Manifestations professionnelles à distance

  • Les attentes de l’auditeur : RP, staffs, symposium, e-congrès

III – Impact du contexte sanitaire sur la remise de documents en visites face/face

  • Règles à respecter pour les solutions digitales :
    • Documents obligatoires
    • Documents à faire signer

IV – Clôture de la formation

  • Echanges et réponses à vos questions diverses sur l’application du référentiel

Les tarifs

PRÉSENTIEL

1 100€ HT

DISTANCIEL

990€ HT
Pour aller plus loin

Formations complémentaires

  • 1 jour
  • 12/12/2024
  • 3 intervenants
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Relations avec les PdS et associations

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Pharmacienne responsable des Affaires Réglementaires
Balayage du référentiel, séances de réflexion collective sur indicateurs, prise en compte de l'actualité très récente (visite à distance)
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Présence du responsable formation toute la journée. Qualité des intervenants d'horizons différents et complémentaires. Ateliers participatifs + questions intégrées dans le support commun
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