Anne-Catherine Perroy

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l’autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Champs de compétences :

• Droit et contentieux des marchés publics de produits de santé
• Mise sur le marché (AMM, marquage CE)
• Accès au marché (prix et remboursement)
• Négociations avec les autorités de santé
• Autorisations administratives et décisions de police sanitaire

Sandrine De Sousa

Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting

Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consulting. Ses domaines de compétences dans les audits vont de l’audit interne à l’audit de certification ( ISO 9001, information promotionnelle..).
Elle intervient pour la mise en place ou le suivi de la certification de l’information promotionnelle pour les exploitants et/ou les prestataires. Elle supervise aussi le service qualité et juridique d’une entreprise comprenant 300 collaborateurs terrains (informations promotionnelles et ventes en pharmacie)

Champs de compétences :

• Référentiel de certification
• Anti-cadeaux/Transparence
• Information Médicale
• Publicité

Laure Le Calvé

Avocat industries de santé, Law Compliance Health

Avocate au barreau de Paris depuis 1996, Laure Le Calvé a créé et dirige aujourd’hui le Cabinet LCH.
Elle se consacre depuis plus de 20 ans à la réglementation des sciences de la vie, et assiste les industriels du monde de la santé, de l’alimentaire et des cosmétiques, tant en matière de conseil que dans le cadre de contentieux.
Laure Le Calvé participe à de nombreux groupes de travail, et notamment au LAFG de MEDTECH, au groupe publicité DM de l’AFAR, et est membre de l’ACIDIM. Elle intervient régulièrement en tant que speaker, en France et à l’étranger, aux conférences notamment du SNITEM, ou encore d’ADVAMED.

Champs de compétences :

• Publicité
• Réglementaire Dispositifs Médicaux