Virginie Rondeau

Directeur de recherche INSERM, PhD, INSERM CR1219 (Biostatistic team) – ISPED

Virginie Rondeau est docteur en Biostatistique.
Directrice de recherche à l’Inserm, elle collabore à des programmes de recherche cliniques et épidémiologiques, plus particulièrement concernant le cancer, la maladie d’Alzheimer et la santé environnementale.
Ses centres d’intérêt concernent aussi bien le domaine médical que les méthodes statistiques inférentielles.
Elle est l’auteur d’une centaine de publications dans des revues scientifiques internationales à comité de lecture.

Champs de compétences :

• Etudes Sur Les Données De Santé
• Etudes Cliniques Interventionnelles / LCA
• Etudes Non Interventionnelles
• Biostatistiques

Anne-Catherine Perroy

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l’autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Champs de compétences :

• Droit et contentieux des marchés publics de produits de santé
• Mise sur le marché (AMM, marquage CE)
• Accès au marché (prix et remboursement)
• Négociations avec les autorités de santé
• Autorisations administratives et décisions de police sanitaire

Marie-Christine Lotz

Consultante en Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien responsable intérimaire- Société MC LOTZ CONSEIL

Diplômée de la faculté de Pharmacie de Strasbourg, Marie-Christine a plus de 30 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et plus particulièrement des sites exploitants. En tant que Pharmacien Responsable et directeur des Affaires Pharmaceutiques, elle a été en charge de l’ouverture de l’établissement exploitant Boehinger Mannheim en France. Elle a passé plusieurs années sur le site exploitant de Roche où elle était en charge des activités post-enregistrement et de l’enregistrement à l’export, puis a passé 15 années chez AstraZeneca en tant que Directeur Ethique et promotion & Pharmacien responsable intérimaire. Depuis 2016, Marie-Christine a créé sa société de conseil – MC LOTZ Conseil et on lui confie notamment des dossiers d’autorisation d’ouverture d’établissements, des audits exploitants qualité, l’organisation de l’encadrement des avantages (loi anti-cadeaux), la mise en place et l’accompagnement de la certification de l’information promotionnelle ou des audits qualité externes. Elle est également Pharmacien responsable intérimaire de deux laboratoires exploitants. Marie-Christine anime le groupe de travail Publicité Médicaments de l’Association Française des Affaires Réglementaires (AFAR)

Céline Kauv

Directeur Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable, Theramex France SAS

Pharmacienne de formation avec une double-compétence en Droit de la Santé, Céline Kauv a commencé sa carrière comme évaluateur puis chef d’unité publicité à destination des professionnels à l’AFSSAPS.
Elle a ensuite rejoint le laboratoire Alcon aux affaires réglementaires où elle a étendu son expertise aux essais cliniques ainsi qu’à l’enregistrement selon les procédures nationales et européennes tout en poursuivant ses activités en contrôle pub et en formant les équipes du marketing sur ces sujets.
Elle a par la suite été directrice des affaires pharmaceutiques et pharmacienne responsable intérimaire chez Johnson&Johnson puis chez Takeda enfin chez Gilead avant de devenir pharmacienne responsable du laboratoire Theramex. Céline Kauv y gère l’ensemble des activités pharmaceutiques d’un site exploitant telles que la pharmacovigilance, l’assurance qualité, le réglementaire, la charte de l’information promotionnelle mais aussi les activités de compliance, LAC et market access.

Champs de compétences :

• Assurance Qualité Exploitant
• Anti-Cadeaux / Transparence
• Pharmacovigilance / Réglementation