Anne-Catherine Perroy

Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, Avocat, Of Counsel – Simmons & Simmons
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l’autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Champs de compétences :

• Droit et contentieux des marchés publics de produits de santé
• Mise sur le marché (AMM, marquage CE)
• Accès au marché (prix et remboursement)
• Négociations avec les autorités de santé
• Autorisations administratives et décisions de police sanitaire

Jean-Pierre Meunier

Directeur Associé – CRO Axonal/Biostatem

Médecin généraliste ayant une formation d’informaticien au Conservatoire des Arts et Métiers, Jean-Pierre Meunier est l’un des quatre médecins créateurs de la CRO Axonal il y a plus de 30 ans. Passionné d’informatique et de technologie, il a débuté sa carrière en développant des applications en recherche clinique pour l’industrie pharmaceutique, en créant des cycles de formation à l’informatique pour les médecins et les vétérinaires. Il a exercé des fonctions de Chef de Projet et Directeur de Projet, puis de Directeur Général. Il a conçu plus d’une centaine de protocoles d’étude et contribué à de nombreuses publications d’études non interventionnelles. Formé à la conception et à la gestion des bases de données au CNAM, il s’est intéressé aux systèmes d’information médicale, aux outils de gestion dématérialisée des études, aux applications spécifiques sur les appareils mobiles.
Il anime très régulièrement des formations et des séminaires concernant la réalisation des études.
Ses domaines d’expertise actuels sont essentiellement la conception des études non interventionnelles, les ATUet post-ATU, les études concernant le dispositif médical, les objets et capteurs connectés, l’open data. Il reste un passionné de l’innovation technologique et de ses applications potentielles en santé.
Il a coordonné pendant 7 ans au sein de l’Association française des CROs (AFCROs) le groupe de travail dédié aux dispositifs médicaux, et s’attache à promouvoir l’excellence française des CROs auprès des industriels souhaitant accéder au marché français.
Il intervient régulièrement dans les congrès et conférences spécialisées sur les sujets du dispositif médical, de l’e-santé, et est enseignant pour plusieurs DU en santé.

Champs de compétences :

• Accès Précoce Au Marché
• Etudes Non Interventionnelles
• Réglementaire Dispositifs Médicaux
• Information Médicale

Côme de Sauvebeuf

PharmD, Msc, Directeur de Biodimed Conseils

Côme de Sauvebeuf est Docteur en pharmacie et ancien interne des hôpitaux de Lille en pharmacie hospitalière, il est également titulaire d’un master en Réglementation des biens et service de Santé dans l’Union Européenne, d’un diplôme interuniversitaire en Statistique Appliquée à la Médecine et à la Biologie Médicale (CESAM – Université de Paris) et formé en économie de la santé.

Après avoir acquis une expérience en pharmacie hospitalière (Centre Hospitalier Universitaire), il a été Chef de Projet à la Direction de l’Evaluation du Médicament et des Produits Biologiques de l’AFSSAPS jusqu’en mai 2006, où il était chargé du conseil réglementaire pour l’enregistrement notamment des médicaments dans le domaine cardiovasculaire tant au niveau national qu’européen. Il a de plus eu de nombreux contacts avec les autorités de santé européennes pour l’enregistrement de ces spécialités.

Chez AREMIS Consultants à partir de mai 2006 puis chez IMS, il a été consultant sénior dans le département Prix et Accès au Marché où il était en charge de la réalisation de dossiers (AMM, dossier de remboursement, analyse médico-économique) à destination des autorités de tutelle (Afssaps/ANSM, HAS, ministères) pour aider les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants dans l’accès au marché français.

Il a par la suite été Directeur du département Price & Market Access et associé du Cabinet de conseils KAMEDIS Conseils entre juin 2010 et juillet 2015 avant de créer son propre cabinet Biodimed conseils en août 2015.

Par ailleurs, il conserve une activité universitaire en dispensant des cours auprès des étudiants en pharmacie d’Angers depuis 2004 dans le domaine de l’économie de la santé et récemment à la Faculté de Pharmacie de Chatenay-Malabry depuis 2013.

Champs de compétences :

• Enregistrement des Médicaments
• Comité Economique Des Produits De Santé (CEPS)
• Médico-Économie / CEESP