Les nouvelles thérapies offrent une perspective prometteuse d’améliorer les taux de survie et la qualité de vie des patients atteints de maladies graves. La mise sur le marché d’une thérapie innovante passe par un processus encadré et contrôlé par des acteurs publics. L’accélération de l’accès au marché des ces thérapies constitue aujourd’hui un enjeu majeur pour l’industrie pharmaceutique.
A l’issue de cette formation vous serez en mesure de:
Maîtriser les spécificités de l’accès au marché pour les thérapies innovantes
Appréhender les possibilités ouvertes par les modes d’accès dérogatoire au marché
Isabelle a fondé SESAM Consulting en Février 2021 après plus de 5 ans au sein du cabinet Nextep, en tant que Senior Manager Market Access et Business Development.
Elle intervient particulièrement en France comme au niveau international sur les questions de stratégies d’accès au marché (recommandations stratégiques, Dossier de transparence et médico-technique, Global Value dossier et Payer value proposition), négociations avec les autorités (prix), la régulation financière, les modèles économiques d’impact budgétaire, les animations de boards d’experts et la formation des industriels de la santé à l’accès au marché.
Titulaire d’un Doctorat en Biologie, d’un Master MBA en marketing et d’un Master en Market Access Européen, Isabelle a passé 13 années au sein des équipes R&D du groupe Merck KGaA en tant que Responsable du laboratoire de Biochimie. Elle a ensuite rejoint les équipes Marketing en Cardiologie puis a pris la responsabilité du Marketing Neurologie avant d’être nommée responsable Market Access pour Merck France sur l’ensemble des aires thérapeutiques du groupe (Cardiovasculaire, oncologie, neurologie, endocrinologie et maladies rares).
Champs de compétences :
market access
Médico-Économie / CEESP
Comité Economique Des Produits De Santé (CEPS)
Commission De Transparence
Market Access
Affaires Publiques
Médical
Juridique
Toute personne travaillant sur des problématiques d’accès au marché pour des thérapies innovantes
Méthodes mobilisées :
Apports théoriques
Echanges et partage d’expérience
Séance de questions-réponses
Remise d’un support de formation
Évaluation et suivi :
En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle
Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
II – Spécificités liées à l’accès au marché des thérapies innovantes
Accès au marché : spécificités liées aux MTI
Analyse des MTI déjà évaluées par la HAS : quelles évolutions à attendre ? nouvelle doctrine de la CT vis-à-vis des exigences sur le développement clinique ?
Fixation du prix des MTI : Accord-cadre et nouvelles règles (PLFSS 2023)
Comment anticiper au mieux les risques sur l’évaluation et le prix ?
III – Accès dérogatoire au marché des thérapies innovantes : Accès Précoce et Accès Compassionnel
