100% Présentiel (1,5 jours)

La publicité pour les Dispositifs Médicaux et DMDIV

pas de session prévue prochainement
Demande en intra
1,5 jours pour maîtriser le cadre de la publicité des DM/DMDIV, se poser les bonnes questions et acquérir les réflexes dans la conception de ses supports.
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • Jour 1 : 9h30 - 17h30 <br /> Jour 2 : 9h30 - 13h

    Jour 1 : 9h30 - 17h30
    Jour 2 : 9h30 - 13h

  • 2 intervenants

    2 intervenants

  • Taux de recommandation :<br /> 100%

    Taux de recommandation :
    100%

Le Code de la Santé Publique impose depuis 2013 aux entreprises un contrôle de la publicité des DM/DMDIV. Alors que les règlements européens se mettent en place et que la charte de qualité des pratiques promotionnelles est annoncée, quels sont les enjeux pour les industriels du secteur ?

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Maîtriser le cadre et les fondamentaux de la publicité des DM / DMDIV
  • Positionner vos supports parmi les différents types de communications
  • Déposer un dossier auprès de l’ANSM, dans le cadre des demandes soumises à autorisation pour les DM / DMDIV
  • Comprendre les contraintes qui s’imposent dans le cadre de la communication Grand Public sur un DM / DMDIV

Pré-requis : Aucun.

Arnaud de Verdelhan

Arnaud de Verdelhan est consultant en Affaires Réglementaires.

Docteur en Pharmacie, spécialisé en Droit de la Santé, il a acquis ses compétences sur la publicité des méd...

Arnaud de Verdelhan

Arnaud de Verdelhan est consultant en Affaires Réglementaires.

Docteur en Pharmacie, spécialisé en Droit de la Santé, il a acquis ses compétences sur la publicité des médicaments et des dispositifs médicaux lors de ses expériences professionnelles, en industrie ou en institutions, notamment à l’ANSM en tant que Référent Publicité de 2012 à fin 2019.

Désormais consultant indépendant, son expertise se porte particulièrement sur la publicité des produits de santé, le positionnement des supports promotionnels/non promotionnels ou leur contrôle. Il s’attache à offrir aux entreprises une approche globale de la communication sur les produits de santé, de l’information environnementale jusqu’à la promotion, en passant par les mesures de réduction du risque (risk minimisation plan).

Page : http://www.linkedin.com/in/arnaud-de-verdelhan

Champs de compétences :

  • Publicité médicaments
  • Publicité dispositifs médicaux
Aude Vidal

Avocate Life Sciences, fondatrice du cabinet Elsi Avocats

Passionnée du secteur des sciences du vivant après plus de 10 ans passés en autorité de santé, Aude accompagne l...

Aude Vidal

Avocate Life Sciences, fondatrice du cabinet Elsi Avocats

Passionnée du secteur des sciences du vivant après plus de 10 ans passés en autorité de santé, Aude accompagne les opérateurs du secteur, tant en conseil qu’en contentieux, sur l’ensemble de leur problématiques réglementaires et commerciales en droit des produits de santé, dans une approche technique et pratique, pour répondre au plus proche de leurs besoins.

Champs de compétences :

  • Pharmacovigilance / Réglementation
  • Anti-Cadeaux / Transparence
  • Publicité des produits de santé
  • Chargés affaires réglementaires et qualité
  • Responsables affaires réglementaires et qualité
  • Toute personne ayant besoin de connaître le cadre de la publicité des DM et DM-DIV

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Spaces La Défense, Le Belvédère, 1-7 Cr Valmy, 92800 Puteaux

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes à mobilité réduite. Par ailleurs, les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes, afin d’envisager certains aménagements spécifiques le cas échéant.

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

Module 1 : La publicité DM/DMDIV : où en est-on ?

I – Cadre juridique général

  • Introduction : principaux textes
    • Règlement européen et code de la santé publique : qui dit quoi ?
  • Fondamentaux réglementaires : quelles restrictions ?
  • Pour quels DM/DMDIV la publicité est-elle soumise à autorisation préalable ?
  • Organisation ANSM et modalités de contrôle
  • Enjeux et risques de sanctions

II – Mise en application

  • De la définition de la publicité au positionnement de ses supports parmi les différents types de communication : publicité grand public, publicité aux professionnels, information institutionnelle…
  • Comment concevoir ses contenus :
    • Supports promotionnels/ non promotionnels : quelle marge de manœuvre permet l’ANSM ?
    • Supports numériques : quelles adaptations ?

Module 2 : Communiquer auprès des professionnels

  • Répondre aux attentes :
    • Recommandations de l’ANSM
    • Données cliniques : regard croisé sur les exigences en vue du marquage, du remboursement et de la promotion (justification des allégations).
  • Charte de l’information promotionnelle
    • En quoi elle change la donne ?

Module 3 : Communiquer auprès du public

  • Publicité ou information : définir son positionnement
  • Restriction en matière de publicité auprès du public : quelles communications restent possibles ?
  • Règles spécifiques à la publicité auprès du public
  • Articulation avec l’étiquetage
  • Réseaux sociaux, influenceurs

Les tarifs

PRÉSENTIEL

1 500€ HT
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