Présentiel ou classe virtuelle (0,5 jour)

Bonnes pratiques MSL : collaborer avec les PDS, sociétés savantes et associations de PDS

pas de session prévue prochainement
Demande en intra
Maîtriser le cadre réglementaire du métier de MSL, les possibles et interdits et la frontière avec la promotion au travers de cas pratiques
Maîtriser le cadre réglementaire du métier de MSL, les possibles et interdits et la frontière avec la promotion au travers de cas pratiques
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 9h30 - 13h00

    9h30 - 13h00

  • 1 avocat + 1 auditeur<br /> + 1 MSL manager

    1 avocat + 1 auditeur
    + 1 MSL manager

  • Taux de recommandation :<br /> 100%

    Taux de recommandation :
    100%

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Connaître la frontière promotion / non promotion dans le cadre de l’exercice du métier de MSL
  • Connaître le cadre de la réactivité et de la proactivité avec des exemples d’actions menées pour répondre aux exigences du référentiel de certification de l’activité promotionnelle
  • Comprendre le nouveau dispositif de la loi ” anti-cadeaux ” et ses implications dans la mise en place des opérations par le MSL
  • Répertorier les points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé, dans le respect des bonnes pratiques
  • Anticiper les attentes de l’auditeur vis-à-vis de la traçabilité des relations avec les professionnels de santé

Pré-requis : Aucun. Connaître les bases du métier de MSL est un plus.

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel

Avocat industries de santé – Barreau de Paris, MACK AVOCAT

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel est Avocat à la Cour (barreau de Paris), fondateur du cabinet MACK AVOCAT Life Sci...

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel

Avocat industries de santé – Barreau de Paris, MACK AVOCAT

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel est Avocat à la Cour (barreau de Paris), fondateur du cabinet MACK AVOCAT Life Sciences & Healthcare. Sa pratique sectorielle est exclusivement dédiée aux industries de santé (entreprises du médicament, biotechnologie, dispositif médical et cosmétique) qu’il accompagne face à leurs enjeux stratégiques nationaux et internationaux (réglementaires, accès au marché, relations avec les autorités et acteurs du système de santé, contrats/droit des affaires, business development…).
Marc-Antoine Chrétien-Kimmel intervient également à la Faculté de Pharmacie de l’Université Paris-Saclay et il est notamment membre de la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) et du Pharma Licencing Club de France (PLCF).

Site internet : https://www.mack-avocat.com/

Champs de compétences :

  • Loi anti-cadeaux
  • Publicité médicaments
  • Publicité dispositifs médicaux
Sandrine De Sousa

Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting

Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consulting....

Sandrine De Sousa

Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting

Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consulting. Ses domaines de compétences dans les audits vont de l’audit interne à l’audit de certification ( ISO 9001, information promotionnelle..).
Elle intervient pour la mise en place ou le suivi de la certification de l’information promotionnelle pour les exploitants et/ou les prestataires. Elle supervise aussi le service qualité et juridique d’une entreprise comprenant 300 collaborateurs terrains (informations promotionnelles et ventes en pharmacie)

Champs de compétences :

  • Référentiel de certification
  • Anti-cadeaux/Transparence
  • Information Médicale
  • Publicité
Virginie Chevalier

MSL Lead Oncology, MSD France

Virginie Chevalier

MSL Lead Oncology, MSD France

Champs de compétences :

  • études cliniques
  • bonnes pratiques MSL
  • MSL et MSL managers
  • Affaires réglementaires
  • Affaires médicales

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Au choix :

  • Spaces La Défense, Le Belvédère, 1-7 Cr Valmy, 92800 Puteaux
  • Ou classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

Introduction : Le MSL dans l’entreprise : Synthèse des sources existantes

I. Maîtriser les risques de qualification en promotion d’une opération scientifique

  • Rappels sur la frontière promo / non promo
  • Réactivité et proactivité
  • Critères susceptibles de caractériser une intention promotionnelle dans un discours scientifique ou médical
  • Points de vigilance pour répondre aux attentes de l’auditeur vis-à-vis des actions scientifiques mises en place auprès des professionnels de santé
  • Quizz et études de cas

II. Connaître les impacts du nouveau dispositif « Anti-cadeaux » sur les actions du MSL :

  • Cadre réglementaire : champ d’application, notion d’interdit, exceptions légales (recherche et évaluation scientifique, hospitalité, dons, formation)
  • Impacts des régimes de déclaration ou d’autorisation sur la planification des opérations :
  • Animation de staffs scientifiques
  • Organisation de RP scientifiques au niveau régional
  • Mise en place et suivi d’études cliniques
  • Accompagnement de centres dans la mise en place d’accès précoces
  • Déjeuners de travail
  • Quizz et études de cas

III. Mise en application à partir de cas concrets pour s’approprier les bonnes pratiques

Points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé

  • Place du MSL et relations avec les autres collaborateurs de terrain (délégués médicaux, directeurs régionaux, KAM…) dans la gestion des événements :
    • Evénements du laboratoire : staffs, RP scientifiques, symposiums, visite…
    • Evénements scientifiques organisés par un tiers : réunions scientifiques, congrès…
  • Répondre, à une sollicitation externe :
    • Partenariats
    • Dons
  • Traçabilité des contacts avec les professionnels de santé
  • Atelier de synthèse

Les tarifs

DISTANCIEL

600€ HT
1 100€ HT
400€ HT par participant supplémentaire
Pour aller plus loin

Formations complémentaires

  • 1 jour
  • 12/12/2024
  • 3 intervenants
Industriels et associations de patients : co-construction et conditions de collaboration
Relations avec les PdS et associations

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Intervenants très "pro" et dynamiques
Lundbeck
Mathilde C., Responsable information médicale, contrôle activité MSL et les supports de validation officiels
Les points forts de la formation : Qualité du contenu. Expertise des formateurs. Partage d'expérience
Octapharma
Chafké B., MSL
J'ai été agréablement surprise car je ne pensais pas qu'une journée entière à distance pouvait se passer si bien.
Teva
Coordinatrice MSL
Les points forts de cette formation : la qualité des intervenants et du support pédagogique (activité de groupe, quiz) et les échanges entre participants
Servier
Chef de Département Qualité de la Communication Médicale