Présentiel ou classe virtuelle (1 jour)

Encadrement des avantages : maîtriser les conditions d’une démarche qualité conforme pour répondre à un audit

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Demande en intra
Anti-cadeaux et Transparence : travaillez sur votre organisation interne et votre système qualité pour préparer votre prochain audit
Anti-cadeaux et Transparence : travaillez sur votre organisation interne et votre système qualité pour préparer votre prochain audit
Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 9h30 - 17h30

    9h30 - 17h30

  • 2 intervenants

    2 intervenants

  • Taux de recommandation :<br /> 100%

    Taux de recommandation :
    100%

Entré en vigueur depuis le 1er octobre 2020, le nouveau dispositif « anti-cadeaux » est désormais maîtrisé dans son contenu par la plupart des entreprises et équipes dédiées. Toutefois, sa mise en œuvre induit une complexité importante dans vos organisations et le suivi qualité des opérations de terrain a radicalement changé avec ce nouveau dispositif. C’est donc d’outils concrets et de processus qualité efficaces qu’ont besoin les industriels pour se mettre au diapason et en conformité à tous les niveaux.

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Comprendre les points clés d’une politique qualité assurant la maîtrise et la conformité des opérations en relation avec les professionnels de santé
  • Choisir les indicateurs pertinents pour mettre en place une politique qualité dans le cadre du nouveau dispositif anti-cadeaux
  • Définir les points clés pour mettre en place un monitoring adapté pour optimiser la gestion des dossiers
  • Maîtriser les attentes de l’auditeur et se préparer à un audit
Dominique Patrone

Docteur en Pharmacie, PR, Consultante – Dirona Consulting.

Diplômée de la faculté de Pharmacie de Montpellier, Dominique débute sa carrière dans les Affaires Réglementair...

Dominique Patrone

Docteur en Pharmacie, PR, Consultante – Dirona Consulting.

Diplômée de la faculté de Pharmacie de Montpellier, Dominique débute sa carrière dans les Affaires Réglementaires (France et Europe).

Depuis 2009, elle accumule des expériences de Pharmacien Responsable et Responsable local de PV dans plusieurs laboratoires exploitants. En 2017, elle crée DIRONA CONSULTING, cabinet de conseil pour les laboratoires exploitant. Le cabinet intervient en Assurance Qualité, Certification de l’Information Promotionnelle, Pharmacovigilance, préparation d’audits ou inspection, formation du personnel.

Depuis 2020, elle est Directrice Générale de Pharma Blue, laboratoire exploitant en prestation de service, filiale de Blue Reg Group, société de conseil de l’industrie pharmaceutique.

Champs de compétences :

  • Audits et inspections exploitant
  • Approvisionnement et suivi des lots
  • Ouverture exploitant
  • Information médicale
  • Anti-cadeaux / DMOS
Claire Atlani

Responsable DMOS & Transparence CHC, Ipsen

Claire Atlani a passé 19 ans en laboratoire pharmaceutique, d’abord chez AstraZeneca en tant que responsable réglementatio...

Claire Atlani

Responsable DMOS & Transparence CHC, Ipsen

Claire Atlani a passé 19 ans en laboratoire pharmaceutique, d’abord chez AstraZeneca en tant que responsable réglementation et relations professionnelles, puis chez Alcon et Daiichi-Sankyo France comme responsable DMOS et enfin chez Lilly comme chargée d’études transparence.
Aujourd’hui elle exerce les fonctions de responsable DMOS et transparence chez Ipsen.
Elle a ainsi acquis une vaste expertise dans l’application, le contrôle et la gestion des dossiers en matière de DMOS et de communication (assistance à la maîtrise d’ouvrage sur les projets informatiques transverses, outil de la visite médicale, outil de CRM…), mais aussi sur l’élaboration des opérations marketing, médicales et ventes, le contrôle des données et des publications ainsi que sur la gestion de base de données (mise en place de CRM (MI 10_ IMS) et Naya (BMI) outil de gestion des déclarations DMOS et Transparence).
Claire Atlani a également encadré la formation initiale et continue à la réglementation DMOS et Transparence des collaborateurs terrain et siège.

Champs de compétences :

  • DMOS / loi anti-cadeaux
  • Responsables DMOS
  • Responsables manifestations professionnelles
  • Responsables partenariats
  • Affaires réglementaires
  • Assurance qualité

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Au choix :

  • Spaces La Défense, Le Belvédère, 1-7 Cr Valmy, 92800 Puteaux
  • Ou classe virtuelle

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I – Rappel des points clés de la loi « Anti-cadeaux » et transparence

  • Les professionnels concernés
  • La détermination des seuils et des régimes
  • Les avantages indirects

II – Organiser l’activité LAC et Transparence pour répondre à la réglementation

Principes directeurs :

  • Analyse des points clés à prendre en compte
  • Méthodologie à mettre en œuvre
  • Indicateurs de suivi
  • Illustrations

En pratique :

  • Optimisation de la gestion des dossiers :
    • Monitoring adapté pour optimiser la gestion des dossiers
    • Opérations terrain /siège
    • Quels outils
    • Clôturer un dossier
    • Retour d’expérience

III – Maîtriser les attentes documentaires de l’auditeur pour savoir répondre à un audit

  • Quels sont les requis attendus ?
    • Organisations mises en place au niveau du siège et du terrain
    • Opérations développées auprès des professionnels de santé :
      • RP, staffs, déjeuners impromptus, congrès, board…
    • Opérations réalisées par des prestataires :
      • Qui fait quoi entre l’exploitant et le prestataire en fonction des opérations mises en place
    • Illustrations à partir d’un retour d’expérience sur un audit DMOS et transparence

IV – Atelier

Rédaction de guidelines pour se préparer à un audit (animation du groupe via un outil de travail collaboratif)

Les tarifs

PRÉSENTIEL

1 100€ HT

DISTANCIEL

990€ HT
Pour aller plus loin

Formations complémentaires

  • 1 jour
  • 12/12/2024
  • 3 intervenants
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Emmanuelle B., Responsable DMOS et Transparence