Les renseignements essentiels

Détails de la formation

  • 10h00 - 12h00

    10h00 - 12h00

  • 1 intervenante

    1 intervenante

  • Taux de recommandation :<br />
100%

    Taux de recommandation :
    100%

Le métier de MSL est encadré et précisé par un certain nombre de référentiels :

Le MSL délivre une information non promotionnelle (médicale ou scientifique) à destination des professionnels de santé. Les laboratoires qui utilisent des MSL devront donc s’assurer que :

  • Les supports qu’ils utilisent ne versent pas dans la promotion
  • Les événements qu’ils animent n’ont pas une connotation promotionnelle et ne risquent pas une requalification
  • Les interactions des MSL avec les professionnels de santé sont bien sur un mode réactif dont la traçabilité peut être fournie

Pour cela, il leur est conseillé d’auditer régulièrement l’activité des MSL, afin de contrôler leurs agissements et le cas échéant d’ajuster les pratiques.

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Comprendre les attentes de l’auditeur à partir d’un plan d’audit de la fonction MSL
  • Valider la conformité de l’activité des MSL dans leurs relations avec les professionnels de santé et ses interactions avec les autres collaborateurs de terrain de l’entreprise.

Pré-requis : Aucun.

Sandrine De Sousa

Auditeur de certification – Consultant qualité S’Consulting

Après plus de 15 passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de consulting....

  • MSL
  • Managers MSL
  • Responsables gouvernance médicale
  • Responsables affaires pharmaceutiques
  • Responsable de la charte et du référentiel
  • Responsables qualité
  • Responsables affaires réglementaires

Méthodes mobilisées :

  • Apports théoriques
  • Echanges et partage d’expérience
  • Séance de questions-réponses
  • Remise d’un support de formation

Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation (questionnaire en ligne)
  • Au début de la formation : tour de table et expression des attentes
  • À l’issue de la formation : évaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés), évaluation de la formation (questionnaire de satisfaction) et remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d’accès : Clôture des inscriptions 24h avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Classe 100% virtuelle

Référent handicap : Cédric Lalanne – support@emfps-v2.awebi-lab.com / 06 79 08 13 74

Les sujets abordés

Le programme

I – Politique Qualité 

  • Evaluation de la distinction entre information promotionnelle et information scientifique et médicale
  • Analyse des moyens mis en œuvre pour le suivi : points de vigilance de l’auditeur

II – Audit du MSL 

  • Diplômes et requis minimum définis par la dernière directive du CODEM
  • Formations en interne : scientifiques et réglementaires (Loi « Anti-cadeaux », PV/Infomed, réclamations…)
  • Fiche de fonction et attendus en termes d’activité en mode réactif et proactif
  • Position au sein de l’organigramme général de l’entreprise :
    • Manager direct
    • Fiche de fonction du manager
  • Evaluation de l’activité du MSL : traçage à partir du CRM (sollicitation des médecins, activité congrès, intervention en staff…)
  • Interactions entre MSL et réseaux de promotion (VM) et de vente (KAM)
    • Gestion des manifestations professionnelles (Staff, RP, ETU, Congrès) : validation      des procédures et modes opératoires
    • Formation des VM
  • Interviews des MSL et/ou des managers : points clés d’une grille d’Interview et attendus

Les tarifs

DISTANCIEL

350€ HT
600€ HT
200€ HT par participant supplémentaire

REPLAY

300€ HT
500€ HT
150€ HT par participant supplémentaire
Encore un doute?

⭐ ⭐ ⭐ Ils témoignent ⭐ ⭐ ⭐

Qualité des intervenants et des présentations.
ICTA PM
Muriel R., Responsable Qualité Système
Dynamise de la formation par les exercices proposés sur des logiciels attractifs.
VIATRIS SANTE
Laudine F., Quality Assurance Pharmacist
Très bonne interaction, exemples pertinents dans le cas de mon travail.
STRAGEN SERVICES
Katia P., Pharmacien Assurance Qualité, PRI
Formation très détaillée Expertise des intervenants
GSK
Elodie E,